www.gmp-navigator.com www.concept-heidelberg.de
Forenübersicht Neue Beiträge Registrieren FAQ Suchen
Willkommen, Gast! Donnerstag, 27. Juni 2019, 07:00:54
Quicklogin:   Neue Beiträge · Registrieren · Login · Passwort vergessen · Aktivierungslink erneut senden
Position: Home » Mikrobiologie und Hygiene » Physikalische Parameter Raumluft Fertigung ISO Raumklasse 8 und 9
Antworten
Thema: "Physikalische Parameter Raumluft Fertigung ISO Raumklasse 8 und 9" [ Seite 1 ]

Kein neuer Beitrag fto1108 , 17.05.2019, 09:19 Beitrag #1   
IP: n/a
Usergruppe: User
Registrierung: 04.03.2019, 12:40
 

6 Punkte, 2 Beiträge
 
Hallo zusammen,

ich bin dringend auf der Suche nach genauen Wertangaben wieviel Luftdruck Pa in einem Raum der ISO
Raumklasse 8 und 9
sein muss.


In der ISO 14644 habe ich auch keine genauen Angaben gefunden...

Ich hoffe Sie können mir helfen.


Vielen lieben Dank und Grüße,

fto



OfflineEmailPriv. Msg. Thema löschenEditieren
 
Kein neuer Beitrag AxelSchroeder , 20.05.2019, 10:40 Beitrag #2   
IP: n/a
Usergruppe: Moderatoren
Registrierung: 26.08.2009, 11:47
 

116 Punkte, 110 Beiträge
 
Hallo,

bin zwar kein Reinraumtechniker und Qualifizierer, aber die Vorgaben legen keinen Luftdruck für die
jeweiligen Reinraumklassen fest, den der ließe sich je nach Lage der Firma, Außenluftdruck etc.
niemals einheitlich festlegen. Deshalb wird mit der Druckdifferenz zwischen den Räumen gearbeitet.
Es wird mit 15 Pa die Druckdifferenz festgelegt die zwischen den Räumen bestehen soll, um das
Überströmen unreiner Luft zu verhindern. Dementsprechend wird eine Differenzdruckmessung
durchgeführt und das Ergebnis steuert dann bei Abweichung die Maßnahmen zur Druckänderung in den
Räumen.

MfG
AS


OfflineEmailPriv. Msg. LöschenEditieren
 
Kein neuer Beitrag AxelSchroeder , 20.05.2019, 10:59 Beitrag #3   
IP: n/a
Usergruppe: Moderatoren
Registrierung: 26.08.2009, 11:47
 

116 Punkte, 110 Beiträge
 
Vielleicht noch zur Ergänzung: Vorgaben zur erforderlichen Druckdifferenz machen
- zum einen die ISO 14 644-1 Blatt 4 - sie gibt 5-20 Pascal vor
- zum anderen der Annex 1 des GMP Leitfadens - er fordert 10-15 Pascal Druckdifferenz

MfG
AS


OfflineEmailPriv. Msg. LöschenEditieren
Abonnieren Druckansicht Antworten

1    ( Anzeige: 1 - 3 , Gesamt: 3 )

User in diesem Thema: 0 Registrierte, 1 Gast, 0 Bots
Keine
Legende: Administratoren, User, Moderatoren

Thema-Aktionen: Beiträge verschieben
GMP Seminare

Modern Microbiology Laboratory
Im Auftrag der ECA Academy

Der Mikrobiologie Compliance Manager - Regulatorische Anforderungen und praktische Umsetzung (M1/M2) - Block 2

GMP for Beginners in Sterile Manufacturing
Im Auftrag der ECA Academy


Ähnliche Themen zu "Physikalische Parameter Raumluft Fertigung ISO Raumklasse 8 und 9"
  Antworten Aufrufe Themeneröffnung Letzter Beitrag
  Ausschleusen und Inkubation von RRM-Prob ... 3 1096 19.12.2018, 16:11
Von: Hartm
19.12.2018, 17:07
Von: MarcelGoverde
  Kontinuierliches Partikelmonitoring im S ... 0 1612 18.10.2017, 08:37
Von: AlexandraWagner
18.10.2017, 08:37
Von: AlexandraWagner
  Inkubationsparameter Abklatschplatten 4 2752 16.05.2017, 10:51
Von: Steiger21
16.05.2017, 14:15
Von: Steiger21
  Proben- bzw. Equipmentvorbereitung für S ... 1 2708 24.04.2017, 10:35
Von: AlexandraWagner
25.04.2017, 20:31
Von: MarcelGoverde
  Warn- und Aktionsgrenzen in einem ISO-Kl ... 1 3646 06.02.2017, 13:21
Von: CJ
06.02.2017, 23:47
Von: MarcelGoverde
 
0.261541 Sek. 7 DB-Zugriffe